FDA memberikan Penetapan Terapi Terobosan kepada daraxonrasib

FDA memberikan Penetapan Terapi Terobosan kepada daraxonrasib untuk pesakit adenokarsinoma duktus pankreas metastatik yang membawa mutasi KRAS G12 dan pernah dirawat.

Pada 23 Jun 2025, Revolution Medicines mengumumkan bahawa FDA AS telah memberikan Penetapan Terapi Terobosan (Breakthrough Therapy Designation) kepada daraxonrasib untuk rawatan pesakit adenokarsinoma duktus pankreas metastatik dengan mutasi KRAS G12 yang pernah dirawat.

Penetapan Terapi Terobosan bertujuan mempercepatkan pembangunan dan semakan ubat untuk keadaan serius apabila bukti klinikal awal menunjukkan peningkatan ketara berbanding terapi yang sedia ada. Penetapan ini berdasarkan data daripada kohort kanser pankreas kajian Fasa 1/2 RMC-6236-001.