2026 年 8 月 26 日:美國 FDA 核准 daraxonrasib(RASONQUE)用於轉移性胰臟腺癌,成為首個獲准的 RAS 標靶胰臟癌治療藥物。 查看全部消息 →

FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定

FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定,用於既往接受過治療的 KRAS G12 突變轉移性胰臟導管腺癌患者。

2025 年 6 月 23 日,Revolution Medicines 宣布美國 FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用於治療既往接受過治療的 KRAS G12 突變轉移性胰臟導管腺癌患者。

突破性療法認定旨在加快針對嚴重疾病、且初步臨床證據顯示可能較現有療法有顯著改善的藥物的開發與審查。本次認定基於第一/二期 RMC-6236-001 研究中胰臟癌世代的數據。

← 返回消息列表 最後更新:2026 年 9 月 5 日
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