Pada 26 Ogos 2026, FDA AS meluluskan RASONQUE untuk pesakit dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelumnya atau tidak sesuai untuk terapi sistemik berbilang agen — terapi sasaran RAS pertama yang diluluskan untuk kanser pankreas.
Pada 26 Ogos 2026, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) meluluskan daraxonrasib (jenama RASONQUE) daripada Revolution Medicines untuk pesakit dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelumnya atau yang tidak sesuai untuk terapi sistemik berbilang agen.
Kelulusan ini berdasarkan ujian Fasa 3 RASolute 302. Dalam kalangan 500 pesakit adenokarsinoma duktus pankreas metastatik yang pernah dirawat, median kemandirian keseluruhan ialah 13.2 bulan dengan daraxonrasib berbanding 6.7 bulan dengan kemoterapi (HR 0.40, 95% CI 0.30–0.53, p < 0.0001); median kemandirian bebas perkembangan ialah 7.2 berbanding 3.6 bulan (HR 0.49); dan kadar respons objektif ialah 30% berbanding 11%.
Dos yang disyorkan ialah 300 mg secara oral sekali sehari sehingga penyakit berkembang atau ketoksikan yang tidak boleh diterima. Amaran dan langkah berjaga-jaga berlabel termasuk ketoksikan dermatologi dan tisu lembut, stomatitis, cirit-birit, perforasi gastrousus, penyakit paru-paru interstisial/pneumonitis dan ketoksikan embrio-fetus.
Permohonan ini menerima penetapan Terapi Terobosan dan Ubat Orfan dan disemak di bawah program perintis Baucar Keutamaan Negara Pesuruhjaya (CNPV) dan Semakan Onkologi Masa Nyata (RTOR), dengan kelulusan kira-kira 6.5 bulan lebih awal daripada tarikh sasaran FDA.