เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 FDA สหรัฐฯ อนุมัติ RASONQUE สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตรหรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิด — ยามุ่งเป้า RAS ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งตับอ่อน
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติดาแรกซอนราซิบ (ชื่อการค้า RASONQUE) ของ Revolution Medicines สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตร หรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิดร่วมกัน
การอนุมัติครั้งนี้อิงจากการศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302 ในผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา 500 ราย มัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมของกลุ่มดาแรกซอนราซิบอยู่ที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนในกลุ่มเคมีบำบัด (HR 0.40, 95% CI 0.30–0.53, p < 0.0001); มัธยฐานการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม 7.2 เทียบกับ 3.6 เดือน (HR 0.49); และอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุวิสัย 30% เทียบกับ 11%
ขนาดยาที่แนะนำคือ 300 มก. รับประทานวันละครั้งจนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้ คำเตือนและข้อควรระวังตามเอกสารกำกับยาได้แก่ พิษต่อผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ปากอักเสบ ท้องเสีย ทางเดินอาหารทะลุ โรคปอดอินเตอร์สติเชียล/ปอดอักเสบ และพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์
คำขอนี้ได้รับสถานะ Breakthrough Therapy และยากำพร้า และผ่านการพิจารณาภายใต้โครงการนำร่อง National Priority Voucher (CNPV) และ Real-Time Oncology Review (RTOR) โดยได้รับอนุมัติเร็วกว่ากำหนดเป้าหมายของ FDA ประมาณ 6.5 เดือน