開発の歩み
ヒト初回投与試験から FDA 承認まで：ダラキソンラシブの主なマイルストーン
NEJM が NSCLC の第1/2相データを掲載
『New England Journal of Medicine』が、前治療歴のある RAS 変異 NSCLC におけるダラキソンラシブの第1/2相結果を掲載：ORR 42%、PFS 中央値 8.3 か月、OS 中央値 16 か月。
FDA が RASONQUE を承認
FDA が、1ライン以上の全身療法歴を有するまたは多剤併用全身療法が適さない成人の転移性膵腺癌を対象にダラキソンラシブ（RASONQUE）を承認。膵癌に対する初の RAS 標的治療薬となる。
FDA が新薬承認申請（NDA）を受理
Revolution Medicines が、前治療歴のある転移性膵癌を対象とするダラキソンラシブの NDA を FDA が受理し、リアルタイム腫瘍学審査（RTOR）の対象になったと発表。
ASCO 2026 プレナリーで発表、NEJM に同時掲載
Brian M. Wolpin 教授が ASCO 年次総会プレナリーセッションで RASolute 302 の完全な結果を報告（LBA5）：OS 中央値 13.2 vs 6.7 か月、HR 0.40。
RASolute 302 のトップライン結果がポジティブ
主要評価項目と主要な副次評価項目を達成：全生存期間と無増悪生存期間が有意に改善し、安全性は管理可能で新たな安全性シグナルなし。
FDA 国家優先審査バウチャー（CNPV）を取得
ダラキソンラシブが FDA 国家優先審査バウチャー・パイロットプログラムの最初の対象品目の一つとなり、1〜2 か月の迅速審査が可能に。
FDA がブレークスルーセラピー指定を付与
FDA が、前治療歴のある KRAS G12 変異転移性膵管腺癌を対象にダラキソンラシブへブレークスルーセラピー指定を付与。
RASolve 301 で最初の患者への投与
前治療歴のある RAS 変異非小細胞肺癌を対象とした第3相試験（ドセタキセルとの比較）が正式に開始。
RASolute 303 および RASolute 304 開始
一次治療の転移性膵癌（303）と術後補助療法（304）の 2 つの第3相承認申請用試験で最初の患者登録が完了。
RASolute 302 で最初の患者への投与
前治療歴のある転移性膵癌を対象にダラキソンラシブと標準化学療法を比較する第3相承認申請用試験 RASolute 302 が正式に開始。
ESMO 2024 で膵癌コホートの更新データを発表
前治療歴のある転移性膵癌患者の無増悪生存および全生存データがヒストリカルコントロールを大きく上回り、第3相試験の基盤となる。
第1相臨床データを初公表
AACR-NCI-EORTC 分子標的・がん治療学会で、NSCLC および PDAC 患者における RMC-6236 の初期の安全性と抗腫瘍活性データを初めて発表。
ヒト初回投与試験 RMC-6236-001 開始
Revolution Medicines が RAS 変異進行固形がん患者を対象とした RMC-6236 の第1/2相ヒト初回投与試験（NCT05379985）を開始。