米国 FDA 承認の適応（2026年8月26日）
RASONQUE（ダラキソンラシブ）は、1ライン以上の全身療法歴を有する、または多剤併用全身療法が適さない成人の転移性膵腺癌の治療に適応があります。
注目すべき点として、この適応はRAS 変異の有無で限定されていません。RASolute 302 試験では RAS G12 変異集団と全体集団の双方で一貫した生存ベネフィットが認められ、膵腺癌の 90% 以上が KRAS 変異を有することを考えると、この適応は前治療歴のある転移性膵癌患者の大多数をカバーします。投与前に遺伝子検査が必要かどうかは、最新の添付文書と医師の判断に従ってください。
推奨用量と用法
| 推奨用量 | 300 mg、経口、1日1回 |
|---|---|
| 投与期間 | 疾患進行または許容できない毒性が認められるまで |
| 剤形 | 経口錠剤 |
| 用量調整 | 副作用の重症度に応じて休薬、減量、または永続的な中止。詳細は添付文書を参照 |
飲み忘れ時の対応、食事の影響、薬物相互作用（強力な CYP3A 阻害薬／誘導薬など）の詳細は、FDA 承認の処方情報（USPI）をご参照ください。
開発中の適応
| 適応 | 試験 | 相 | 状況 |
|---|---|---|---|
| 一次治療の転移性膵腺癌（単剤および化学療法併用） | RASolute 303 | 第3相 | 募集中 |
| 切除可能膵腺癌の術後補助療法 | RASolute 304 | 第3相 | 募集中 |
| 前治療歴のある RAS 変異非小細胞肺癌 | RASolve 301 | 第3相 | 募集中 |
| RAS 変異固形がん（大腸癌などを含む） | RMC-6236-001 および複数の併用試験 | 第1/2相 | 実施中 |
地域別の入手可能性
- 米国：2026年8月26日に FDA 承認。承認前には FDA が拡大アクセスプログラム（Expanded Access Protocol）を認可し、適格な患者が使用できるようになっていました。
- 欧州連合、日本など：本サイトの最終更新時点で、公表された承認情報はありません。規制申請の進捗は Revolution Medicines の公式発表をご確認ください。
- 中国：本サイトの最終更新時点で、ダラキソンラシブは中国本土で承認されていません。臨床試験への参加機会は ClinicalTrials.gov または中国の治験登録プラットフォームで確認できます。
重要：本ページは治療上の助言ではありません。すべての治療判断は、資格を持つ腫瘍専門医が患者個々の状況に基づいて行うべきものです。
最終更新：2026年9月5日
内容確認日：2026年9月5日