เส้นเวลาการพัฒนา
จากการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์สู่การอนุมัติของ FDA: หลักชัยสำคัญของดาแรกซอนราซิบ
NEJM ตีพิมพ์ข้อมูล NSCLC ระยะที่ 1/2
New England Journal of Medicine ตีพิมพ์ผลระยะที่ 1/2 ของดาแรกซอนราซิบใน NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ RAS ที่เคยได้รับการรักษา: ORR 42%, มัธยฐาน PFS 8.3 เดือน, มัธยฐาน OS 16 เดือน
FDA อนุมัติ RASONQUE
FDA อนุมัติดาแรกซอนราซิบ (RASONQUE) สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตร หรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิดร่วมกัน — ยามุ่งเป้า RAS ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งตับอ่อน
FDA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (NDA)
Revolution Medicines ประกาศว่า FDA รับคำขอ NDA ของดาแรกซอนราซิบสำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา ภายใต้โครงการ Real-Time Oncology Review (RTOR)
นำเสนอในการประชุมใหญ่ ASCO 2026 และตีพิมพ์ใน NEJM
ศาสตราจารย์ Brian M. Wolpin นำเสนอผลฉบับเต็มของ RASolute 302 ในการประชุมใหญ่ ASCO (LBA5): มัธยฐาน OS 13.2 เทียบกับ 6.7 เดือน, HR 0.40
ผลเบื้องต้นของ RASolute 302 เป็นบวก
การศึกษาบรรลุผลลัพธ์หลักและผลลัพธ์รองสำคัญ: การรอดชีวิตโดยรวมและการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ความปลอดภัยจัดการได้ ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่
ได้รับ National Priority Voucher (CNPV) จาก FDA
ดาแรกซอนราซิบเป็นหนึ่งในผู้รับรายแรกของโครงการนำร่อง National Priority Voucher ของกรรมาธิการ FDA ทำให้พิจารณาได้ภายใน 1–2 เดือน
FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy
FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy แก่ดาแรกซอนราซิบสำหรับมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12 ที่เคยได้รับการรักษา
ให้ยาผู้ป่วยรายแรกใน RASolve 301
การศึกษาระยะที่ 3 ในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ RAS ที่เคยได้รับการรักษา (เทียบกับโดซีแทกเซล) เริ่มอย่างเป็นทางการ
เริ่ม RASolute 303 และ RASolute 304
การศึกษาระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียนในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายการรักษาลำดับแรก (303) และการรักษาเสริมหลังผ่าตัด (304) ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรก
ให้ยาผู้ป่วยรายแรกใน RASolute 302
การศึกษาระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียน RASolute 302 เริ่มอย่างเป็นทางการ เปรียบเทียบดาแรกซอนราซิบกับเคมีบำบัดมาตรฐานในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา
ข้อมูลกลุ่มมะเร็งตับอ่อนฉบับปรับปรุงที่ ESMO 2024
การรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามและการรอดชีวิตโดยรวมในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษาเหนือกว่ากลุ่มควบคุมย้อนหลังอย่างชัดเจน วางรากฐานสำหรับการศึกษาระยะที่ 3
นำเสนอข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 1 ครั้งแรก
นำเสนอข้อมูลความปลอดภัยและฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นของ RMC-6236 ในผู้ป่วย NSCLC และ PDAC เป็นครั้งแรกในการประชุม AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics
เริ่มการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ RMC-6236-001
Revolution Medicines เริ่มการศึกษาระยะที่ 1/2 ครั้งแรกในมนุษย์ของ RMC-6236 ในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ RAS (NCT05379985)