Indicación aprobada por la FDA (26 de agosto de 2026)
RASONQUE (daraxonrasib) está indicado en adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico o que no son candidatos a tratamiento sistémico con varios fármacos.
Cabe destacar que la indicación no está limitada por el estado mutacional de RAS. En RASolute 302 tanto la población con mutación RAS G12 como la población global obtuvieron un beneficio de supervivencia consistente y, dado que más del 90 % de los adenocarcinomas de páncreas presentan mutación de KRAS, la indicación cubre a la gran mayoría de los pacientes previamente tratados con enfermedad metastásica. La necesidad de pruebas moleculares antes del tratamiento debe guiarse por la ficha técnica vigente y el criterio del médico.
Dosis recomendada y administración
| Dosis recomendada | 300 mg por vía oral una vez al día |
|---|---|
| Duración | Hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable |
| Forma farmacéutica | Comprimidos orales |
| Modificación de dosis | Interrumpir, reducir o suspender definitivamente según la gravedad de las reacciones adversas; véase la ficha técnica |
Para dosis omitidas, administración con o sin alimentos e interacciones farmacológicas (p. ej., inhibidores/inductores potentes de CYP3A), consulte la información de prescripción aprobada por la FDA (USPI).
Indicaciones en desarrollo
| Indicación | Estudio | Fase | Estado |
|---|---|---|---|
| Adenocarcinoma pancreático metastásico en primera línea (monoterapia y con quimioterapia) | RASolute 303 | Fase 3 | En reclutamiento |
| Tratamiento adyuvante tras resección de adenocarcinoma pancreático | RASolute 304 | Fase 3 | En reclutamiento |
| Cáncer de pulmón no microcítico con mutación de RAS previamente tratado | RASolve 301 | Fase 3 | En reclutamiento |
| Tumores sólidos con mutación de RAS (incluido el cáncer colorrectal) | RMC-6236-001 y estudios de combinación | Fase 1/2 | En curso |
Disponibilidad por regiones
- Estados Unidos: aprobado por la FDA el 26 de agosto de 2026. Antes de la aprobación, la FDA había autorizado un protocolo de acceso expandido que permitía a los pacientes elegibles recibir el fármaco.
- Unión Europea, Japón y otros: a la fecha de la última actualización de este sitio no se había anunciado públicamente ninguna aprobación; siga las comunicaciones oficiales de Revolution Medicines sobre el avance de las solicitudes regulatorias.
- España y Latinoamérica: a la fecha de la última actualización de este sitio, daraxonrasib no estaba aprobado por la EMA/AEMPS ni por las agencias latinoamericanas. Las oportunidades de participar en ensayos clínicos pueden consultarse en ClinicalTrials.gov o en los registros nacionales de ensayos.
Importante: esta página no es un consejo terapéutico. Todas las decisiones de tratamiento deben tomarlas oncólogos cualificados en función de la situación individual de cada paciente.
Última actualización: 5 de septiembre de 2026
Contenido revisado: 5 de septiembre de 2026