ข้อบ่งใช้ที่ FDA สหรัฐฯ อนุมัติ (26 สิงหาคม 2026)
RASONQUE (ดาแรกซอนราซิบ) มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตร หรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิดร่วมกัน
ที่น่าสังเกตคือข้อบ่งใช้นี้ไม่จำกัดสถานะการกลายพันธุ์ RAS ในการศึกษา RASolute 302 ทั้งประชากรที่มีการกลายพันธุ์ RAS G12 และประชากรทั้งหมดได้รับประโยชน์ด้านการรอดชีวิตที่สอดคล้องกัน และเนื่องจากมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมามากกว่า 90% มีการกลายพันธุ์ KRAS ข้อบ่งใช้นี้จึงครอบคลุมผู้ป่วยระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษาส่วนใหญ่ การพิจารณาว่าจำเป็นต้องตรวจทางพันธุกรรมก่อนใช้ยาหรือไม่ ควรยึดตามเอกสารกำกับยาฉบับล่าสุดและการตัดสินใจของแพทย์
ขนาดยาที่แนะนำและวิธีใช้
| ขนาดยาที่แนะนำ | 300 มก. รับประทานวันละครั้ง |
|---|---|
| ระยะเวลาการรักษา | จนกว่าโรคจะลุกลามหรือเกิดพิษที่ไม่สามารถยอมรับได้ |
| รูปแบบยา | ยาเม็ดรับประทาน |
| การปรับขนาดยา | หยุดยาชั่วคราว ลดขนาด หรือหยุดยาถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ดูรายละเอียดในเอกสารกำกับยา |
สำหรับกรณีลืมรับประทานยา การรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหาร และปฏิกิริยาระหว่างยา (เช่น ยายับยั้ง/ยาเหนี่ยวนำ CYP3A ชนิดแรง) กรุณาดูข้อมูลการสั่งใช้ยาที่ FDA อนุมัติ (USPI)
ข้อบ่งใช้ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา
| ข้อบ่งใช้ | การศึกษา | ระยะ | สถานะ |
|---|---|---|---|
| มะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย การรักษาลำดับแรก (ยาเดี่ยวและร่วมกับเคมีบำบัด) | RASolute 303 | ระยะที่ 3 | กำลังรับอาสาสมัคร |
| การรักษาเสริมหลังผ่าตัดมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาที่ผ่าตัดได้ | RASolute 304 | ระยะที่ 3 | กำลังรับอาสาสมัคร |
| มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ RAS ที่เคยได้รับการรักษา | RASolve 301 | ระยะที่ 3 | กำลังรับอาสาสมัคร |
| เนื้องอกชนิดก้อนที่มีการกลายพันธุ์ RAS (รวมมะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรง) | RMC-6236-001 และการศึกษาการใช้ยาร่วมหลายรายการ | ระยะที่ 1/2 | ดำเนินการอยู่ |
การเข้าถึงยาในแต่ละภูมิภาค
- สหรัฐอเมริกา: FDA อนุมัติเมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 ก่อนการอนุมัติ FDA ได้อนุญาตโครงการเข้าถึงยาแบบขยาย (Expanded Access Protocol) ให้ผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติได้รับยาก่อน
- สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และอื่น ๆ: ณ วันที่ปรับปรุงเว็บไซต์ล่าสุด ยังไม่มีการประกาศอนุมัติต่อสาธารณะ กรุณาติดตามประกาศทางการของ Revolution Medicines เกี่ยวกับความคืบหน้าการยื่นขอขึ้นทะเบียน
- ประเทศไทยและภูมิภาค: ณ วันที่ปรับปรุงเว็บไซต์ล่าสุด ดาแรกซอนราซิบยังไม่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของไทยหรือหน่วยงานกำกับดูแลในภูมิภาค โอกาสเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกสามารถตรวจสอบได้ที่ ClinicalTrials.gov หรือทะเบียนการทดลองทางคลินิกของแต่ละประเทศ
ข้อควรทราบ: หน้านี้ไม่ใช่คำแนะนำในการใช้ยา การตัดสินใจรักษาทุกอย่างควรทำโดยแพทย์เฉพาะทางด้านมะเร็งวิทยาที่มีคุณวุฒิ โดยพิจารณาจากสภาวะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย
ปรับปรุงล่าสุด: 5 กันยายน 2026
ตรวจทานเนื้อหา: 5 กันยายน 2026