美國 FDA 核准的適應症（2026 年 8 月 26 日）
RASONQUE（daraxonrasib）適用於治療曾接受至少一線全身性治療、或不適合多藥合併全身性治療的成人轉移性胰臟腺癌患者。
值得注意的是，該適應症未限定 RAS 突變狀態。在 RASolute 302 試驗中，RAS G12 突變族群與整體族群均獲得一致的存活獲益；考慮到超過 90% 的胰臟腺癌帶有 KRAS 突變，這一適應症涵蓋了絕大多數曾接受治療的轉移性胰臟癌患者。是否需要在用藥前進行基因檢測，請以最新仿單及醫師判斷為準。
建議劑量與用法
| 建議劑量 | 300 mg，口服，每日一次 |
|---|---|
| 治療持續時間 | 直至疾病惡化或出現無法耐受的毒性 |
| 劑型 | 口服錠劑 |
| 劑量調整 | 根據不良反應嚴重程度暫停給藥、減量或永久停藥，具體規則見仿單 |
關於漏服處理、是否隨餐服用、藥物交互作用（如 CYP3A 強效抑制劑/誘導劑）等具體細節，請查閱 FDA 核准的處方資訊（USPI）。
研發中適應症
| 適應症 | 研究 | 階段 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 第一線轉移性胰臟腺癌（單藥及合併化療） | RASolute 303 | 第三期 | 招募中 |
| 可切除胰臟腺癌術後輔助治療 | RASolute 304 | 第三期 | 招募中 |
| 曾接受治療的 RAS 突變非小細胞肺癌 | RASolve 301 | 第三期 | 招募中 |
| RAS 突變實體腫瘤（含大腸直腸癌等） | RMC-6236-001 及多項合併研究 | 第一/二期 | 進行中 |
各地區可近性
- 美國：2026 年 8 月 26 日獲 FDA 核准上市。此前 FDA 已核准擴大使用方案（Expanded Access Protocol），允許符合條件的患者在核准前使用。
- 歐盟、日本等：截至本站最後更新日期，尚無公開的核准資訊；相關法規申請進展請關注 Revolution Medicines 官方公告。
- 台灣、中國大陸、香港：截至本站最後更新日期，daraxonrasib 尚未在上述地區獲准上市。是否有臨床試驗收案機會，可透過 ClinicalTrials.gov 或各地臨床試驗登錄平台查詢。
重要提示：本頁不構成用藥建議。任何治療決策都應由具備資格的腫瘤專科醫師根據患者具體情況做出。
最後更新：2026 年 9 月 5 日
內容審核：2026 年 9 月 5 日