美国 FDA 批准的适应症(2026 年 8 月 26 日)
RASONQUE(daraxonrasib)适用于治疗接受过至少一线系统治疗、或不适合多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。
值得注意的是,该适应症未限定 RAS 突变状态。在 RASolute 302 试验中,RAS G12 突变人群与总体人群均获得一致的生存获益;考虑到超过 90% 的胰腺腺癌携带 KRAS 突变,这一适应症覆盖了绝大多数经治转移性胰腺癌患者。是否需要在用药前进行基因检测,请以最新说明书及医生判断为准。
推荐剂量与用法
| 推荐剂量 | 300 mg,口服,每日一次 |
|---|---|
| 治疗持续时间 | 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 |
| 剂型 | 口服片剂 |
| 剂量调整 | 根据不良反应严重程度暂停给药、减量或永久停药,具体规则见说明书 |
关于漏服处理、是否随餐服用、药物相互作用(如 CYP3A 强抑制剂/诱导剂)等具体细节,请查阅 FDA 批准的处方信息(USPI)。
在研适应症
| 适应症 | 研究 | 阶段 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 一线转移性胰腺腺癌(单药及联合化疗) | RASolute 303 | III 期 | 招募中 |
| 可切除胰腺腺癌术后辅助治疗 | RASolute 304 | III 期 | 招募中 |
| 经治 RAS 突变非小细胞肺癌 | RASolve 301 | III 期 | 招募中 |
| RAS 突变实体瘤(含结直肠癌等) | RMC-6236-001 及多项联合研究 | I/II 期 | 进行中 |
各地区可及性
- 美国:2026 年 8 月 26 日获 FDA 批准上市。此前 FDA 已批准扩展性使用方案(Expanded Access Protocol),允许符合条件的患者在获批前使用。
- 欧盟、日本等:截至本站最后更新日期,尚无公开的获批信息;相关监管申报进展请关注 Revolution Medicines 官方公告。
- 中国:截至本站最后更新日期,daraxonrasib 尚未在中国大陆获批上市。是否有临床试验入组机会,可通过 clinicaltrials.gov 或中国药物临床试验登记与信息公示平台查询。
重要提示:本页不构成用药建议。任何治疗决策都应由具备资质的肿瘤专科医生根据患者具体情况做出。
最后更新:2026 年 9 月 5 日
内容审核:2026 年 9 月 5 日