ข่าวสาร

09/022026

ข้อมูลทางคลินิก แนะนำ

NEJM ตีพิมพ์ข้อมูลระยะที่ 1/2 ของดาแรกซอนราซิบในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ RAS

ในผู้ป่วย NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ RAS ที่เคยได้รับการรักษา 38 รายในกลุ่มขนาดยา 160–220 มก. อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุวิสัยอยู่ที่ 42% มัธยฐานการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม 8.3 เดือน และมัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 16 เดือน

ที่มา: NEJM / Medical Xpress

08/262026

การกำกับดูแล แนะนำ

FDA อนุมัติดาแรกซอนราซิบ (RASONQUE) สำหรับมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย

เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 FDA สหรัฐฯ อนุมัติ RASONQUE สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตรหรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิด — ยามุ่งเป้า RAS ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งตับอ่อน

ที่มา: U.S. FDA

07/152026

การกำกับดูแล

FDA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของดาแรกซอนราซิบสำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา

Revolution Medicines ประกาศว่า FDA รับคำขอ NDA ของดาแรกซอนราซิบภายใต้โครงการ Real-Time Oncology Review ด้วย National Priority Voucher คาดว่าระยะเวลาพิจารณาจะสั้นลงอย่างมาก

ที่มา: Revolution Medicines

05/312026

การประชุมวิชาการ แนะนำ

การประชุมใหญ่ ASCO 2026: นำเสนอข้อมูลฉบับเต็ม RASolute 302 พร้อมตีพิมพ์ใน NEJM

ศาสตราจารย์ Brian M. Wolpin จาก Dana-Farber นำเสนอ RASolute 302 ในการประชุมใหญ่ ASCO: การรอดชีวิตโดยรวมเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า และการแย่ลงของอาการปวดกับคุณภาพชีวิตชะลอลงอย่างมีนัยสำคัญ

ที่มา: The ASCO Post

04/132026

ข้อมูลทางคลินิก

การศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302 บรรลุผลลัพธ์หลัก: การรอดชีวิตโดยรวมยาวขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

Revolution Medicines ประกาศประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวม "ที่ไม่เคยมีมาก่อน" ของดาแรกซอนราซิบในการศึกษาระยะที่ 3 ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา: มัธยฐาน OS 13.2 เทียบกับ 6.7 เดือน

ที่มา: Revolution Medicines / CancerNetwork

10/172025

การกำกับดูแล

ดาแรกซอนราซิบได้รับ National Priority Voucher จาก FDA

ดาแรกซอนราซิบเป็นหนึ่งในผู้รับรายแรกของโครงการนำร่อง National Priority Voucher (CNPV) ของกรรมาธิการ FDA ทำให้พิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนได้ภายใน 1–2 เดือนหลังยื่น

ที่มา: Inside Precision Medicine

06/232025

การกำกับดูแล

FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy แก่ดาแรกซอนราซิบ

FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy แก่ดาแรกซอนราซิบสำหรับผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12 ที่เคยได้รับการรักษา

ที่มา: Revolution Medicines

05/142025

ข่าวบริษัท

ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะที่ 3 RASolve 301

RASolve 301 การศึกษาระยะที่ 3 ของดาแรกซอนราซิบเทียบกับโดซีแทกเซลในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ RAS ที่เคยได้รับการรักษา เริ่มแล้ว และวางแผนรับผู้ป่วยประมาณ 420 ราย

ที่มา: Revolution Medicines

10/212024

ข่าวบริษัท

ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302

RASolute 302 การศึกษาระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียนครั้งแรกของดาแรกซอนราซิบ เริ่มแล้วในมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา

ที่มา: Revolution Medicines