26 de agosto de 2026: la FDA de EE. UU. aprobó daraxonrasib (RASONQUE) para el adenocarcinoma pancreático metastásico, la primera terapia dirigida a RAS aprobada para el cáncer de páncreas. Todas las noticias →

El ensayo de fase 3 RASolute 302 alcanza su criterio principal: la supervivencia global se prolonga significativamente

Revolution Medicines anunció un beneficio «sin precedentes» en supervivencia global con daraxonrasib en el ensayo de fase 3 en cáncer de páncreas metastásico previamente tratado: mediana de SG 13,2 frente a 6,7 meses.

El 13 de abril de 2026, Revolution Medicines anunció que el ensayo de fase 3 RASolute 302 había alcanzado sus criterios de valoración principal y secundarios clave.

En la población global por intención de tratar, la mediana de supervivencia global fue de 13,2 meses con daraxonrasib frente a 6,7 meses con quimioterapia, con un hazard ratio de 0,40 (p < 0,0001) que corresponde a una reducción del 60 % del riesgo de muerte. La supervivencia libre de progresión también mejoró de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante.

El ensayo incluyó a 500 pacientes en 59 centros de Norteamérica, Europa y Asia. Los pacientes habían recibido una línea previa de quimioterapia y se aleatorizaron 1:1 a daraxonrasib 300 mg una vez al día o a uno de cuatro regímenes estándar de quimioterapia a elección del investigador.

Daraxonrasib fue en general bien tolerado, con un perfil de seguridad manejable y sin nuevas señales de seguridad. La compañía indicó que presentaría la solicitud de comercialización a la FDA lo antes posible y que daría a conocer los datos completos en un próximo congreso médico.

← Volver a noticias Última actualización: 5 de septiembre de 2026
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