第3相 RASolute 302 試験が主要評価項目を達成：全生存期間を有意に延長

Revolution Medicines は、前治療歴のある転移性膵癌の第3相試験でダラキソンラシブが「前例のない」全生存ベネフィットを示したと発表：OS 中央値 13.2 か月 vs 6.7 か月。

2026年4月13日、Revolution Medicines は第3相 RASolute 302 試験が主要評価項目および主要な副次評価項目を達成したと発表しました。

全体の intent-to-treat 集団において、全生存期間中央値はダラキソンラシブ群 13.2 か月に対し化学療法群 6.7 か月で、ハザード比 0.40（p < 0.0001）、死亡リスクは 60% 低下しました。無増悪生存期間も統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。

本試験は北米、欧州、アジアの 59 施設で 500 例を登録。患者は一次化学療法の治療歴を有し、ダラキソンラシブ 300 mg 1日1回、または治験担当医師が選択する 4 種類の標準化学療法のいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられました。

ダラキソンラシブの忍容性は全般的に良好で、安全性は管理可能、新たな安全性シグナルは認められませんでした。同社は速やかに FDA へ承認申請を行い、今後の学会で完全なデータを発表する予定であるとしています。