26 สิงหาคม 2026: FDA สหรัฐฯ อนุมัติดาแรกซอนราซิบ (RASONQUE) สำหรับมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ยามุ่งเป้า RAS ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งตับอ่อน ดูข่าวทั้งหมด →

การศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302 บรรลุผลลัพธ์หลัก: การรอดชีวิตโดยรวมยาวขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

Revolution Medicines ประกาศประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวม "ที่ไม่เคยมีมาก่อน" ของดาแรกซอนราซิบในการศึกษาระยะที่ 3 ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษา: มัธยฐาน OS 13.2 เทียบกับ 6.7 เดือน

เมื่อวันที่ 13 เมษายน 2026 Revolution Medicines ประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 RASolute 302 บรรลุผลลัพธ์หลักและผลลัพธ์รองสำคัญ

ในประชากรทั้งหมดตามเจตนารักษา (intent-to-treat) มัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมของกลุ่มดาแรกซอนราซิบอยู่ที่ 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนในกลุ่มเคมีบำบัด อัตราส่วนความเสี่ยง 0.40 (p < 0.0001) เท่ากับลดความเสี่ยงการเสียชีวิต 60% การรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามก็ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเช่นกัน

การศึกษาลงทะเบียนผู้ป่วย 500 รายจาก 59 สถาบันในอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชีย ผู้ป่วยเคยได้รับเคมีบำบัดสูตรแรกมาก่อน และถูกสุ่มแบบ 1:1 ให้รับดาแรกซอนราซิบ 300 มก. วันละครั้ง หรือหนึ่งในสี่สูตรเคมีบำบัดมาตรฐานที่ผู้วิจัยเลือก

ดาแรกซอนราซิบมีความทนต่อยาโดยรวมดี ความปลอดภัยจัดการได้ และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ บริษัทระบุว่าจะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนต่อ FDA โดยเร็วที่สุด และจะนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มในการประชุมวิชาการที่จะมีขึ้น

← กลับไปหน้าข่าว ปรับปรุงล่าสุด: 5 กันยายน 2026
เนื้อหาในเว็บไซต์นี้จัดทำเพื่อให้ข้อมูลแก่บุคลากรทางการแพทย์และประชาชนทั่วไป ไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย หรือการรักษา กรุณาใช้ยาตามคำแนะนำของแพทย์และเอกสารกำกับยาฉบับทางการ อ่านข้อจำกัดความรับผิดฉบับเต็ม