Noticias

Decisiones regulatorias, datos clínicos, congresos y novedades de la compañía

Todas Datos clínicos Compañía Congresos Regulatorio

08/262026

Regulatorio Destacado

La FDA aprueba daraxonrasib (RASONQUE) para el adenocarcinoma pancreático metastásico

El 26 de agosto de 2026 la FDA de EE. UU. aprobó RASONQUE para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que han recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico o no son candidatos a tratamiento sistémico con varios fármacos: la primera terapia dirigida a RAS aprobada para el cáncer de páncreas.

Fuente: U.S. FDA

07/152026

Regulatorio

La FDA acepta la solicitud de nuevo fármaco de daraxonrasib en cáncer de páncreas metastásico previamente tratado

Revolution Medicines anunció que la FDA aceptó la NDA de daraxonrasib bajo revisión oncológica en tiempo real; gracias al vale de prioridad nacional, se prevé una revisión notablemente más corta.

Fuente: Revolution Medicines

10/172025

Regulatorio

Daraxonrasib recibe el vale de prioridad nacional de la FDA

Daraxonrasib figura entre los primeros beneficiarios del programa piloto de vale de prioridad nacional del Comisionado de la FDA (CNPV), que permite una revisión de 1–2 meses tras la presentación de la solicitud de comercialización.

Fuente: Inside Precision Medicine

06/232025

Regulatorio

La FDA concede a daraxonrasib la designación de terapia innovadora

La FDA concedió a daraxonrasib la designación de terapia innovadora para pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico con mutaciones KRAS G12 previamente tratados.

Fuente: Revolution Medicines