新闻动态

09/022026

临床数据 推荐

NEJM 发表 daraxonrasib 治疗 RAS 突变非小细胞肺癌的 I/II 期数据

在 160–220 mg 剂量组的 38 例经治 RAS 突变 NSCLC 患者中，客观缓解率 42%，中位无进展生存期 8.3 个月，中位总生存期 16 个月。

来源：NEJM / Medical Xpress

08/262026

监管审批 推荐

FDA 批准 daraxonrasib（RASONQUE）用于转移性胰腺腺癌

2026 年 8 月 26 日，美国 FDA 批准 RASONQUE 用于接受过至少一线系统治疗或不适合多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者，这是首个获批的 RAS 靶向胰腺癌治疗药物。

来源：U.S. FDA

07/152026

监管审批

FDA 受理 daraxonrasib 治疗经治转移性胰腺癌的新药上市申请

Revolution Medicines 宣布 FDA 已受理 daraxonrasib 的 NDA，并纳入实时肿瘤学审评；凭借国家优先审评凭证，审评周期有望大幅缩短。

来源：Revolution Medicines

05/312026

学术会议 推荐

ASCO 2026 全体大会：RASolute 302 完整数据公布，NEJM 同步发表

Dana-Farber 的 Brian M. Wolpin 教授在 ASCO 年会全体大会报告 RASolute 302 结果：总生存期近乎翻倍，疼痛与生活质量恶化时间显著延缓。

来源：The ASCO Post

04/132026

临床数据

RASolute 302 III 期研究达到主要终点：总生存期显著延长

Revolution Medicines 宣布 daraxonrasib 在经治转移性胰腺癌 III 期研究中取得“前所未有”的总生存获益，中位 OS 13.2 个月 vs 6.7 个月。

来源：Revolution Medicines / CancerNetwork

10/172025

监管审批

Daraxonrasib 获 FDA 国家优先审评凭证

Daraxonrasib 成为 FDA 首批国家优先审评凭证（CNPV）试点项目获得者之一，上市申请提交后可在 1–2 个月内完成审评。

来源：Inside Precision Medicine

06/232025

监管审批

FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定

FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的 KRAS G12 突变转移性胰腺导管腺癌患者。

来源：Revolution Medicines

05/142025

公司动态

RASolve 301 III 期研究完成首例患者给药

经治 RAS 突变非小细胞肺癌 III 期研究 RASolve 301（daraxonrasib vs 多西他赛）正式启动，计划入组约 420 例患者。

来源：Revolution Medicines

10/212024

公司动态

RASolute 302 III 期研究完成首例患者给药

Daraxonrasib 首个 III 期注册研究 RASolute 302 在经治转移性胰腺导管腺癌患者中正式启动。

来源：Revolution Medicines