最新消息

09/022026

臨床數據 推薦

NEJM 發表 daraxonrasib 治療 RAS 突變非小細胞肺癌的第一/二期數據

在 160–220 mg 劑量組的 38 例曾接受治療的 RAS 突變 NSCLC 患者中，客觀反應率 42%，中位無惡化存活期 8.3 個月，中位總存活期 16 個月。

來源：NEJM / Medical Xpress

08/262026

法規核准 推薦

FDA 核准 daraxonrasib（RASONQUE）用於轉移性胰臟腺癌

2026 年 8 月 26 日，美國 FDA 核准 RASONQUE 用於曾接受至少一線全身性治療或不適合多藥合併全身性治療的成人轉移性胰臟腺癌患者，這是首個獲准的 RAS 標靶胰臟癌治療藥物。

來源：U.S. FDA

07/152026

法規核准

FDA 受理 daraxonrasib 治療曾接受治療的轉移性胰臟癌的新藥上市申請

Revolution Medicines 宣布 FDA 已受理 daraxonrasib 的 NDA，並納入即時腫瘤學審查；憑藉國家優先審查憑證，審查週期有望大幅縮短。

來源：Revolution Medicines

05/312026

學術會議 推薦

ASCO 2026 全體大會：RASolute 302 完整數據公布，NEJM 同步發表

Dana-Farber 的 Brian M. Wolpin 教授在 ASCO 年會全體大會報告 RASolute 302 結果：總存活期近乎翻倍，疼痛與生活品質惡化時間顯著延緩。

來源：The ASCO Post

04/132026

臨床數據

RASolute 302 第三期研究達到主要終點：總存活期顯著延長

Revolution Medicines 宣布 daraxonrasib 在曾接受治療的轉移性胰臟癌第三期研究中取得「前所未有」的總存活獲益，中位 OS 13.2 個月 vs 6.7 個月。

來源：Revolution Medicines / CancerNetwork

10/172025

法規核准

Daraxonrasib 獲 FDA 國家優先審查憑證

Daraxonrasib 成為 FDA 首批國家優先審查憑證（CNPV）試辦計畫獲得者之一，上市申請提交後可在 1–2 個月內完成審查。

來源：Inside Precision Medicine

06/232025

法規核准

FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定

FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定，用於既往接受過治療的 KRAS G12 突變轉移性胰臟導管腺癌患者。

來源：Revolution Medicines

05/142025

公司動態

RASolve 301 第三期研究完成首例患者給藥

曾接受治療的 RAS 突變非小細胞肺癌第三期研究 RASolve 301（daraxonrasib vs docetaxel）正式啟動，計畫收案約 420 例患者。

來源：Revolution Medicines

10/212024

公司動態

RASolute 302 第三期研究完成首例患者給藥

Daraxonrasib 首個第三期註冊研究 RASolute 302 在曾接受治療的轉移性胰臟導管腺癌患者中正式啟動。

來源：Revolution Medicines