규제 승인, 임상 데이터, 학술대회 발표, 회사 소식을 지속적으로 업데이트
2026년 8월 26일 미국 FDA는 1차 이상의 전신 치료를 받았거나 다제 병용 전신 치료가 적합하지 않은 성인 전이성 췌장 선암 환자를 대상으로 RASONQUE를 승인했습니다. 췌장암에 대한 최초의 RAS 표적 치료제입니다.
출처: U.S. FDA
Revolution Medicines는 FDA가 다락손라십 NDA를 접수하고 실시간 종양학 심사에 포함했다고 발표했습니다. 국가 우선심사 바우처로 심사 기간이 대폭 단축될 전망입니다.
출처: Revolution Medicines
다락손라십은 FDA 국가 우선심사 바우처(CNPV) 시범사업의 첫 수혜 품목 중 하나가 되어 허가 신청 제출 후 1–2개월 내 심사를 완료할 수 있게 되었습니다.
출처: Inside Precision Medicine
FDA는 이전 치료 경험이 있는 KRAS G12 돌연변이 전이성 췌관 선암 환자를 대상으로 다락손라십에 혁신치료제 지정을 부여했습니다.
출처: Revolution Medicines
