FDA 受理 daraxonrasib 治疗经治转移性胰腺癌的新药上市申请

Revolution Medicines 宣布 FDA 已受理 daraxonrasib 的 NDA，并纳入实时肿瘤学审评；凭借国家优先审评凭证，审评周期有望大幅缩短。

2026 年 7 月，Revolution Medicines 宣布美国 FDA 已受理 daraxonrasib 用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的新药上市申请（NDA）。

该申请基于 III 期 RASolute 302 研究的阳性结果。由于 daraxonrasib 已于 2025 年 10 月获得 FDA 国家优先审评凭证（CNPV），且被纳入实时肿瘤学审评（RTOR）试点，审评周期预计仅需 1–2 个月。最终 FDA 于 2026 年 8 月 26 日批准上市。