FDA 受理 daraxonrasib 治療曾接受治療的轉移性胰臟癌的新藥上市申請

Revolution Medicines 宣布 FDA 已受理 daraxonrasib 的 NDA，並納入即時腫瘤學審查；憑藉國家優先審查憑證，審查週期有望大幅縮短。

2026 年 7 月，Revolution Medicines 宣布美國 FDA 已受理 daraxonrasib 用於既往接受過治療的轉移性胰臟癌患者的新藥上市申請（NDA）。

該申請基於第三期 RASolute 302 研究的陽性結果。由於 daraxonrasib 已於 2025 年 10 月獲得 FDA 國家優先審查憑證（CNPV），且被納入即時腫瘤學審查（RTOR）試辦計畫，審查週期預計僅需 1–2 個月。最終 FDA 於 2026 年 8 月 26 日核准上市。