08/262026
监管审批
推荐
FDA 批准 daraxonrasib（RASONQUE）用于转移性胰腺腺癌
2026 年 8 月 26 日，美国 FDA 批准 RASONQUE 用于接受过至少一线系统治疗或不适合多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者，这是首个获批的 RAS 靶向胰腺癌治疗药物。
来源：U.S. FDA
新闻动态
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07/152026
监管审批
FDA 受理 daraxonrasib 治疗经治转移性胰腺癌的新药上市申请
Revolution Medicines 宣布 FDA 已受理 daraxonrasib 的 NDA，并纳入实时肿瘤学审评；凭借国家优先审评凭证，审评周期有望大幅缩短。
来源：Revolution Medicines
10/172025
监管审批
Daraxonrasib 获 FDA 国家优先审评凭证
Daraxonrasib 成为 FDA 首批国家优先审评凭证（CNPV）试点项目获得者之一，上市申请提交后可在 1–2 个月内完成审评。
来源：Inside Precision Medicine
06/232025
监管审批
FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定
FDA 授予 daraxonrasib 突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的 KRAS G12 突变转移性胰腺导管腺癌患者。
来源：Revolution Medicines