ดาแรกซอนราซิบเป็นหนึ่งในผู้รับรายแรกของโครงการนำร่อง National Priority Voucher (CNPV) ของกรรมาธิการ FDA ทำให้พิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนได้ภายใน 1–2 เดือนหลังยื่น
ในเดือนตุลาคม 2025 FDA ประกาศรายชื่อผู้รับรายแรกของโครงการนำร่อง National Priority Voucher (CNPV) ของกรรมาธิการ และดาแรกซอนราซิบอยู่ในรายชื่อนั้น บัตรกำนัลนี้ทำให้ผู้ยื่นได้รับการพิจารณาแบบเร่งรัดภายใน 1–2 เดือนหลังยื่นคำขอขึ้นทะเบียน
นี่เป็นการสนับสนุนด้านการกำกับดูแลที่สำคัญอีกครั้งสำหรับดาแรกซอนราซิบหลังจากได้รับสถานะ Breakthrough Therapy สะท้อนถึงความสำคัญที่หน่วยงานกำกับดูแลให้แก่มะเร็งตับอ่อน ซึ่งเป็นสาขาที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูงมาก
แหล่งข้อมูลต้นฉบับ:
https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/oncology/revolution-medicines-snags-one-of-first-new-fda-vouchers-to-speed-review/
← กลับไปหน้าข่าว
ปรับปรุงล่าสุด: 5 กันยายน 2026