08/262026
法規核准
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FDA 核准 daraxonrasib（RASONQUE）用於轉移性胰臟腺癌
2026 年 8 月 26 日，美國 FDA 核准 RASONQUE 用於曾接受至少一線全身性治療或不適合多藥合併全身性治療的成人轉移性胰臟腺癌患者，這是首個獲准的 RAS 標靶胰臟癌治療藥物。
來源：U.S. FDA
最新消息
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07/152026
法規核准
FDA 受理 daraxonrasib 治療曾接受治療的轉移性胰臟癌的新藥上市申請
Revolution Medicines 宣布 FDA 已受理 daraxonrasib 的 NDA，並納入即時腫瘤學審查；憑藉國家優先審查憑證，審查週期有望大幅縮短。
來源：Revolution Medicines
10/172025
法規核准
Daraxonrasib 獲 FDA 國家優先審查憑證
Daraxonrasib 成為 FDA 首批國家優先審查憑證（CNPV）試辦計畫獲得者之一，上市申請提交後可在 1–2 個月內完成審查。
來源：Inside Precision Medicine
06/232025
法規核准
FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定
FDA 授予 daraxonrasib 突破性療法認定，用於既往接受過治療的 KRAS G12 突變轉移性胰臟導管腺癌患者。
來源：Revolution Medicines