อัปเดตต่อเนื่องเรื่องการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ข้อมูลทางคลินิก การประชุมวิชาการ และความเคลื่อนไหวของบริษัท
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2026 FDA สหรัฐฯ อนุมัติ RASONQUE สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจาย ซึ่งเคยได้รับการรักษาแบบทั่วร่างกายอย่างน้อยหนึ่งสูตรหรือไม่เหมาะกับการรักษาแบบทั่วร่างกายด้วยยาหลายชนิด — ยามุ่งเป้า RAS ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับมะเร็งตับอ่อน
ที่มา: U.S. FDA
Revolution Medicines ประกาศว่า FDA รับคำขอ NDA ของดาแรกซอนราซิบภายใต้โครงการ Real-Time Oncology Review ด้วย National Priority Voucher คาดว่าระยะเวลาพิจารณาจะสั้นลงอย่างมาก
ที่มา: Revolution Medicines
ดาแรกซอนราซิบเป็นหนึ่งในผู้รับรายแรกของโครงการนำร่อง National Priority Voucher (CNPV) ของกรรมาธิการ FDA ทำให้พิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนได้ภายใน 1–2 เดือนหลังยื่น
ที่มา: Inside Precision Medicine
FDA ให้สถานะ Breakthrough Therapy แก่ดาแรกซอนราซิบสำหรับผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12 ที่เคยได้รับการรักษา
ที่มา: Revolution Medicines
